合肥中科離子醫(yī)學技術(shù)裝備有限公司核技術(shù)利用建設(shè)項目超導回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)工程（二期）項目

竣工環(huán)境保護自主驗收意見

2022年8月14日，合肥中科離子醫(yī)學技術(shù)裝備有限公司根據(jù)《核技術(shù)利用建設(shè)項目超導回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)工程（二期）項目環(huán)境影響報告書》并對照《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》，嚴格依照國家有關(guān)法律法規(guī)、建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)規(guī)范/指南，本項目環(huán)境影響評價報告書和審批部門審批決定等要求對本項目進行驗收，提出意見如下：

一、工程建設(shè)基本情況

（一）建設(shè)地點、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

本項目建設(shè)地點為合肥市高新區(qū)方興大道西側(cè)，柏堰灣路與火龍地路交口西南角（柏堰灣路2299號）；工程主要項目內(nèi)容為：超導回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)（能量為202MeV，束流強度為400nA）、質(zhì)子加速器室、1間固定治療室及控制室、1間旋轉(zhuǎn)治療室及控制室、設(shè)備控制室、加速器電源室、冷卻設(shè)備室。

（二）建設(shè)過程及環(huán)保審批情況

超導回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)工程（二期）項目于2018年11月17日通過安徽省環(huán)境保護廳審批（皖環(huán)函【2018】1528號）。

2020年10月14日生態(tài)環(huán)境部為本項目頒發(fā)了輻射安全許可證（國環(huán)輻證[00504] ）。2022年1月17日，合肥中科離子醫(yī)學技術(shù)裝備有限公司完成了公司法人和注冊地址的變更，公司于2022年7月6日對輻射安全許可證進行了變更，證書編號為國環(huán)輻證[00504]，許可種類和范圍包括:生產(chǎn)、銷售、使用II類、III類射線裝置；使用I類射線裝置；銷售（含建造）I類射線裝置，有效期至2025年12月31日。

（三）實際投資情況

項目總投資概算9276.38萬元，實際總投資7496.83萬元；其中環(huán)保投資概算1215.3萬元，實際環(huán)保投資1547.41萬元，占總投資額的20.6%。

（四）驗收范圍

對本項目的超導回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)進行驗收，包括主要建設(shè)內(nèi)容和周圍環(huán)境，表1為工程主要建設(shè)內(nèi)容。

表1工程主要建設(shè)內(nèi)容

二、工程變動情況

原環(huán)評階段圖像系統(tǒng)聯(lián)合生產(chǎn)調(diào)試區(qū)規(guī)劃建于一期裝備測試廠房二層，實際建設(shè)時圖像系統(tǒng)調(diào)試鉛房建于廠房1層，該鉛房由原廠址遷建，已于2022年2月進行環(huán)境影響登記表備案，鉛房目前處于空置階段，未進行使用，暫不對其進行驗收評價，待具備驗收條件時再及時開展竣工環(huán)境保護驗收。

在環(huán)境影響評價中，基于GBZ/T  201.5-2015所提供的方法，通過公式預測計算得出，加速器室與固定治療室、固定治療室與旋轉(zhuǎn)治療室的間墻，以及旋轉(zhuǎn)治療室東墻的屏蔽效果存在不足，相關(guān)關(guān)注點的劑量率水平達到其限值的2.3倍至  5.5倍，因此建議填充縫隙或增加屏蔽厚度。如加速器室與固定治療室間墻、固定治療室與旋轉(zhuǎn)治療室間墻采用鉛硼聚乙烯（密度3.6 g/cm3）填縫；對于旋轉(zhuǎn)治療室東墻除了采用鉛硼聚乙烯填縫外，還應(yīng)局部增加0.6 m混凝土墻體或0.25 m鋼屏蔽。而在環(huán)保驗收監(jiān)測報告附件基于蒙卡分析中，按設(shè)計的預制塊結(jié)構(gòu)及2 cm的拼接分析進行仿真校核，這些位置的劑量率水平除旋轉(zhuǎn)治療室東墻外的關(guān)注點，其余位置劑量率計算值均未超過管理限值。

另一方面，在輻射安全許可證現(xiàn)場檢查過程中，發(fā)現(xiàn)部分預制塊拼接縫隙超出了評價中預設(shè)的2 cm寬度。對此，在許可申請材料中，對實際拼接縫隙逐一做了測量，補充了實際縫隙的蒙卡校核分析，結(jié)果表明個別縫隙超過2 cm的實際影響不大，除旋轉(zhuǎn)治療室頂部和東墻局部區(qū)域的最大劑量率水平可能超過10 μSv/h外，其余關(guān)注點均未超過管理限值。其中，旋轉(zhuǎn)治療室頂面30 cm處最高點劑量率約18.8 μSv/h（沒有人上去，且不借助扶梯等輔助措施無法到達）；旋轉(zhuǎn)治療室東墻外30 cm處劑量率水平最高約12.5 μSv/h（略大于管理限值10 μSv/h）。最終的結(jié)論是初期調(diào)試時，在做好現(xiàn)場管理的前提下，通過實際監(jiān)測墻外的輻射水平來判斷是否需要增補屏蔽及增補方案。該補充分析報告得到了生態(tài)環(huán)境監(jiān)管部門的認可，給予了相關(guān)輻射安全的調(diào)試許可。

當前，SC200超導質(zhì)子治療系統(tǒng)的設(shè)備參數(shù)調(diào)試穩(wěn)定，加速器穩(wěn)定引出最大能量為200 MeV，最大流強為1.8 nA，到固定治療室的最大能量約185-190 MeV，最大流強0.5 nA，到旋轉(zhuǎn)治療室的最大能量約185 MeV，最大流強0.2 nA，均低于設(shè)計目標工況：加速器引出200 MeV-400 nA，固定治療室185 MeV-3 nA，旋轉(zhuǎn)治療室185 MeV- 3nA。在固定輻射監(jiān)測、日常自行監(jiān)測、第三方監(jiān)測的過程中發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)子治療系統(tǒng)當前的出束工況下，各關(guān)注點的劑量率均處于本底水平，均低于環(huán)境影響評價和輻射安全許可申報補充材料中的預測值。介于SC200超導質(zhì)子治療系統(tǒng)的工況會持續(xù)到設(shè)備搬遷至用戶場所，且難以短期內(nèi)明顯提升。因此基于當前的監(jiān)測結(jié)果，認為當前的屏蔽結(jié)構(gòu)安全有效，暫不需要增補，后期如果設(shè)備的運行工況有進一步地提升，將繼續(xù)根據(jù)實際監(jiān)測結(jié)果判斷是否需要增補屏蔽及增補方案。

三、環(huán)境保護設(shè)施建設(shè)情況

（一）放射性廢氣

本項目超導回旋加速器運行將產(chǎn)生感生放射性氣體。

（二）放射性廢水

本項目產(chǎn)生的放射性廢水主要為加速器冷卻水和水靶水。

（三）放射性固體廢物

加速器結(jié)構(gòu)部件的感生放射性主要是粒子直接與結(jié)構(gòu)材料相互作用產(chǎn)生。本項目的放射性固體廢物主要是束流損失較大的部位（如束流管、偏轉(zhuǎn)磁鐵等)拆卸下的放射性固體廢物。

（四）噪聲

本項目噪聲主要為冷水機組、冷卻水泵及通排風機噪聲。

（五）輻射

質(zhì)子加速器治療系統(tǒng)主要輻射來源為中子以及γ射線和感生放射性。

四、環(huán)境保護設(shè)施調(diào)試效果（環(huán)保設(shè)置處理效率及污染物排放情況）

（一）廢氣治理設(shè)施：本項目質(zhì)子治療系統(tǒng)各區(qū)域均設(shè)有排風管道，感生放射性氣體經(jīng)各區(qū)域排風管道從屋頂?shù)呐棚L口排入環(huán)境。加速器運行時，超導回旋加速器室及治療室保持負壓通風狀態(tài)，及時排出產(chǎn)生的感生放射性氣體。

（二）廢水治理設(shè)施：本項目質(zhì)子治療系統(tǒng)設(shè)置有兩個容積為2.5m3的并行衰變池，總?cè)莘e為5m3，用于暫存更換下來的冷卻水和水靶水。目前放射性廢水暫存于并行衰變池中，暫未外排。且衰變池內(nèi)的廢水在排放前必須進行取樣測量，分析監(jiān)測其中3H和7Be的濃度，在濃度達標并經(jīng)環(huán)保部門同意后，方可排入市政污水管網(wǎng)。

（三）固體廢物治理設(shè)施：本項目放射性固體廢物經(jīng)監(jiān)測和登記后暫時放入放射性廢物儲存柜存放。放射性廢物儲存柜和鉛桶表面貼有當心電離輻射標識，外側(cè)設(shè)有防護鉛簾。

（四）噪聲治理設(shè)施：本項目通過選用低噪聲設(shè)備、高噪聲設(shè)備置于專用設(shè)備房、設(shè)備安裝減振墊、管道柔性連接等噪聲防治工程措施，同時通過加強區(qū)內(nèi)綠化，通過喬木、灌木等綠化帶形成的隔聲屏障來降低噪聲影響。

（五）輻射防護設(shè)施：根據(jù)驗收監(jiān)測結(jié)果，本項目機房周圍輻射劑量滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)要求。

五、工程建設(shè)對環(huán)境的影響

本項目工程建設(shè)落實了環(huán)評報告及批復中對施工期的施工揚塵、施工噪聲、施工廢水、建筑垃圾、生活污水、生活垃圾的管理和控制措施，對環(huán)境的影響降到最低程度；運行期可能產(chǎn)生的環(huán)境問題的中子、γ 射線、感生放射性廢氣、感生放射性廢水、低放廢水、放射性固廢、生活污水、生活垃圾等均進行了有效的防護和處理。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，各監(jiān)測點劑量率水平低于環(huán)評中關(guān)于劑量率的限值要求，符合環(huán)評報告書中的劑量率限值要求，同時也滿足《放射治療機房的輻射屏蔽規(guī)范第5部分：質(zhì)子加速器放射治療機房》（GBZ/T 201.5-2015）等相關(guān)規(guī)定要求。輻射工作人員和公眾的個人劑量水平滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB 18871-2002）和《放射治療輻射安全與防護要求》（HJ 1198-2021）中關(guān)于工作人員的職業(yè)照射的年平均有效劑量和公眾的年有效劑量的規(guī)定，符合環(huán)境影響評價報告書中對本項目輻射工作人員劑量約束值5mSv/a和公眾照射的年劑量約束值0.25mSv/a的要求。

六、驗收結(jié)論

綜上所述，合肥中科離子醫(yī)學技術(shù)裝備有限公司已基本完成核技術(shù)利用建設(shè)項目超導回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)工程（二期）項目環(huán)評文件及批復的要求，具備了加速器治療室應(yīng)用所需的安全防護措施條件，其運行對周圍環(huán)境產(chǎn)生的影響符合輻射防護和環(huán)境保護的要求。滿足《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南污染影響類》的有關(guān)規(guī)定，具備竣工驗收條件，環(huán)境保護竣工驗收合格。

七、后續(xù)要求

項目運行期，我司還應(yīng)做好以下工作，加強日常管理。

（一）認真學習《中華人民共和國放射性污染防治法》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位實際情況修訂輻射防護和安全保衛(wèi)制度，不斷提高本單位核安全文化素養(yǎng)和安全意識，積極配合環(huán)保部門的日常監(jiān)督檢查，確保射線裝置安全運行。

（二）重視輻射安全負責人和輻射工作人員輻射安全與防護考核；對新進輻射工作人員及時安排參加輻射安全與防護考核，考核合格后方能上崗。

（三）對輻射管理制度進一步梳理和完善，按要求進行落實，及時上報年度輻射安全評估報告。

八、驗收人員信息

參加驗收人員的基本信息見附件（會議簽到表）。

合肥中科離子醫(yī)學技術(shù)裝備有限公司
2022年8月15日