3月16日，中科離子副總經(jīng)理劉璐、質(zhì)量總監(jiān)李俊帶隊(duì)赴國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心進(jìn)行質(zhì)子治療系統(tǒng)及等離子體皮膚儀項(xiàng)目注冊(cè)前專項(xiàng)技術(shù)交流。

分中心主任李耀華對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)來(lái)訪表示歡迎，他表示分中心將以省級(jí)專項(xiàng)小組形式持續(xù)推進(jìn)落實(shí)“一站式”指導(dǎo)和“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”交流，及時(shí)幫助企業(yè)解決產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證申辦過(guò)程中的痛難點(diǎn)問(wèn)題。

交流會(huì)上，分中心審評(píng)員在聽(tīng)取了各項(xiàng)目注冊(cè)工作進(jìn)展的匯報(bào)后，對(duì)公司現(xiàn)有項(xiàng)目創(chuàng)新申請(qǐng)和產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)涉及的研發(fā)、注冊(cè)檢測(cè)、臨床、注冊(cè)資料編制等方面問(wèn)題點(diǎn)做了深入淺出的講解。

劉璐對(duì)分中心聯(lián)合安徽省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處共同推動(dòng)本次專項(xiàng)技術(shù)交流會(huì)表示由衷感謝。下一步中科離子將繼續(xù)保持與分中心及安徽省藥監(jiān)局的密切溝通，早日完成各項(xiàng)目產(chǎn)品的注冊(cè)上市，助力行業(yè)發(fā)展。